氧发堂染发膏通过欧盟CPNP及美国FDA注册双准入

【成都，2025年8月】中国健康染发领域头部品牌氧发堂近日宣布，其系列植萃染发膏产品成功通过欧盟化妆品通报门户（CPNP）备案和美国食品药品监督管理局（FDA）工厂注册及产品列名，成为国内极少数同时获得欧美市场准入资格的染发剂品牌。这一突破标志着中国染发产品在安全性与国际化合规性上达到全球高标准，也为氧发堂进军欧美高端市场铺平了道路。

欧美市场准入门槛：全球最严苛的化妆品安全壁垒

欧盟和美国对化妆品的安全性要求素以严苛著称，尤其染发剂因直接接触头皮且含化学组分，监管更为严格：

欧盟EC 1223/2009法规：要求所有染发剂提交完整成分清单、毒理学安全评估报告（CPSR），并指定欧盟责任人承担法律责任，其中染发剂禁用成分高达1386种。

美国MoCRA法案（2023年生效）：首次强制要求化妆品工厂注册和产品列名，并建立不良反应监控体系，染发剂需全成分披露且符合FDA禁用清单（如6种致癌染剂）。

“欧美市场的准入不仅是程序合规，更是对产品安全性的终极考验。”氧发堂研究院院长王庆丰表示，“我们的系列染发膏在CPNP备案中公开了全部所有成分及其浓度范围，包括PPD、间苯二酚等关键染剂的严格管控，并提交了欧盟认可的毒理学专家出具的安全评估报告。而FDA注册则要求企业建立从原料到生产的全程追溯体系。”

年技术攻坚：从“合规”到“超规”的健康染发之路

氧发堂自2013年成立以来，始终将“健康染发”作为核心战略，其技术迭代路径清晰可见：

1.配方升级：早期即采用五倍子、乌饭树叶、何首乌等植物成分入方，减少传统苯胺类成分，2023年起引入姜黄、马蓝、紫苏等植物提取物，在进一步降低化学组分致敏风险的同时，推出更多靓丽潮色。

2.工艺创新：开发了“双管pH分区激活技术”，减少碱性剂对头皮刺激；成功研发“草本精油亮彩护色技术”，全面提升染色效果，实现更持久固色。

3. 安全验证：2022年国产特妆注册（国妆特字20233229）检验报告显示，产品通过急性眼刺激、皮肤变态反应等6项毒理测试，PPD实际含量平均仅0.12%（远低于欧盟2%限值）。

“为了持续的研发迭代和工艺改进，我们投入了大量资金升级实验室和车间检测设备。”王庆丰院长透露，“仅CPNP要求的CPSR报告，单品评估成本就超5万元，但这是打开欧盟市场的必要投资。”

双准入的稀缺性：中国染发品牌的“国际通行证”

据行业数据，目前国内同时完成CPNP和FDA准入的染发剂品牌不足10家，氧发堂凭借以下优势脱颖而出：

全链路合规：从原料（如PPD供应商需提供REACH认证）到生产全程可控。

差异化配方：植物活性成分（如姜黄、马蓝等提取物）的添加在欧盟备案中成为亮点。

自主知识产权：取得了包括发明专利在内的共18项专利技术，具有明显技术壁垒。

王庆丰院长强调：“双准入不是终点，而是新起点。我们正在进一步研发无PPD的植物染发剂，并计划三年内通过欧盟COSMOS有机认证。”

消费者价值：安全与时尚的全球同步

对消费者而言，氧发堂的双准入意味着：

1、安全兜底：欧美法规背书，杜绝重金属超标（如铅<0.03mg/kg）、非法添加等问题。  

2、品质趋同：国内版与出口版采用同一配方，消费者无需海淘即可享受“欧标安全”。

3、服务升级：依托欧盟责任人体系，海外用户可直连品牌方售后渠道。

专家点评：中国美妆国际化的标杆案例

“氧发堂通过欧美双准入是中国化妆品行业从代工出口转向品牌出海的里程碑。”中国化妆品协会专家委员会相关人士指出，“其意义不亚于华为通过欧盟CE认证——证明中国品牌有能力参与全球高标准竞争。”

据悉，氧发堂部分染发膏计划于2025年Q4通过亚马逊欧美站及德国连锁药妆店DM上市，此举或改写中国染发剂低价代工的固有形象，开启品牌溢价新阶段。