世界血栓日：NSKSD 纳豆激酶非药物精准干预临床循证与应用展望

➢ 血栓难题还有新解吗？

        第十二个世界血栓日刚刚过去。在人类健康的 “隐形杀手” 榜单中，血栓性疾病始终占据核心位置。《中国心血管健康与疾病报告2024》数据显示，我国心血管疾病患者人数高达3.3亿，心血管疾病导致的死亡占居民总死亡的近50%，高居各类疾病首位。冰冷的数据背后，是无数家庭因疾病破碎的困境，更是我国医疗体系面临的严峻考验。
 

        血栓的“隐匿性”与“突发性”使其防控尤为困难。多数血栓形成初期无明显症状，一旦发作，可在数分钟内引发心梗、脑梗等致命急症。脑梗发作后，每延迟一分钟，就有约190万个脑细胞不可逆死亡，错过“黄金救治时间窗”将导致高致残率。

▲ 血栓堵塞血管分分钟命悬一线

        一直棘手的是，临床药物和手术干预手段的局限性。传统溶栓药物聚焦急性期急救，半衰期短，出血风险不低：介入治疗术后需长期服药，且支架内再狭窄发生率达5%-12%；现有方案多集中于“疾病发生后补救”，对血栓形成的早期预防、尤其是动脉粥样硬化及斑块的管理，缺乏安全有效的干预路径。
 

        口服抗血小板药物，涵盖阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等单药或双联治疗方案，是预防与治疗此类疾病核心的基石性药物，其通过抑制血小板聚集发挥对心血管的保护作用。然而，临床实践中这一核心的药物治疗方案面临两大突出的问题与挑战。
 

        其一，药物低反应问题。有数据表明，12%～30%的受试者在规律服用标准剂量抗血小板药物≥7天后，会因遗传因素（如 CYP2C19 慢代谢基因型）、基础疾病状态（如糖尿病、肾功能不全等）或药物相互作用（如氯吡格雷联合质子泵抑制剂使用）等多重因素影响，出现血小板抑制不足的情况。此类低反应人群经 5μmol/L ADP 诱导的血小板聚集率（ADP-MAR）＞50%，其缺血事件（心肌梗死、缺血性卒中）复发风险较药物正常反应者显著增加 2-3 倍，严重削弱了治疗效果。
 

        其二，药物不耐受问题。约10%的服药人群会因抗血小板药物引发的如肠胃道出血倾向等不良反应，导致无法坚持长期服用某种或多种抗血小板药物，进而限制了治疗的持续性与有效性。

在此背景下，探索既科学有效、又安全可持续的非药物干预途径，成为亟待突破的一道新命题。NSKSD 纳豆激酶作为非药物的功能营养食品，在具有安全性的同时，兼具抗血小板活性和纤维蛋白溶解活性。这个特性为破题提供了一种可能性。

➢ NSKSD纳豆激酶 临床循证

国际研究先行：奠定NSKSD纳豆激酶非药物精准干预基础
 

        早在中国临床研究启动前，NSKSD纳豆激酶的溶栓、抗凝作用已在多个国际研究中得到证实。

2003年日本圣玛丽安娜医科大学开展的《纳豆激酶抑制血小板凝固和预防血栓形成临床试验》，发现纳豆激酶不但能溶解血栓，还能抑制血小板凝固，起到预防血栓形成的作用。当年《人民日报》曾以《纳豆激酶可溶化血栓》为题报道。

▲ 人民日报报道《纳豆激酶可溶化血栓》

        2015年日本立命馆大学开展的《纳豆激酶NSKSD溶栓、抗凝临床试验》，证实纳豆激酶NSKSD具有很明显的溶栓抗凝作用，著名的《自然》杂志子刊《科学报告》发表研究结论。

韩国清州中华国立大学开展的《纳豆激酶NSKSD通过抑制血小板聚集和血栓形成改善血流试验》也验证其抗血小板聚集和抗血栓活性。
 

        有关NSKSD纳豆激酶的国际人体临床研究文献还有不少。

▲ NSKSD纳豆激酶十项国际临床试验|日生研生命科学（浙江）有限公司收集、提供

        这些国际临床研究勾勒出NSKSD纳豆激酶多维度的血栓干预功能，但要真正适配中国人群的体质特征、生活习惯与疾病图谱，还需本土临床研究的深度验证。

中国研究突破：NSKSD 纳豆激酶非药物精准干预本土化验证

        杭州市第一人民医院针对心血管疾病高危人群率先开展临床应用研究。2024年3月《中华养生保健》（中国核心期刊）发表《NSKSD 纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究》报告，首次在国内证实 NSKSD 纳豆激酶的临床作用。该研究针对颈动脉斑块、高血压等心血管高危人群，采用每日口服8000FU NSKSD 纳豆激酶胶囊（2粒/日，每粒纳豆激酶活性含量4000FU），持续应用90天。结果显示，血浆粘度、血小板聚集率、D-二聚体等多项指标显著下降，颅内动脉血流速度和流速差异常患者改善率分别为71.4%和87.5%。特别是颈动脉斑块和中膜增厚的改善比例分别达到46.7%和42.1%，且所有受试对象无不良事件发生，应用安全。

▲ 2024 年 3 月 1 日《中华养生保健》第 42 卷第 5 期（P8-12）

        该项研究证明，通过非药物的功能食品NSKSD纳豆激酶精准干预，有可能实现中国人群动脉粥样硬化及斑块的有效管理和逆转性改变。这为血栓性疾病的一级预防提供了一个可量化的本土证据。
 

        另一项由浙江大学医学院附属第二医院开展的《NSKSD纳豆激酶改善无症状性颅内/颈动脉狭窄患者脑血流及认知功能的临床研究》，采用证据级别更高的 RCT 研究方法，发现受试者每日口服8000FU NSKSD纳豆激酶、持续6个月后，视空间功能显著优于安慰剂组，匹兹堡睡眠质量指数亦有改善（P值0.028），证实其还可以改善血管性认知障碍及睡眠。这为血栓性疾病的典型病症——脑卒中防控关口的前移，提供了一个颇具应用价值的临床医学实践。

➢ NSKSD纳豆激酶精准营养干预应用展望

        基于NSKSD纳豆激酶中国临床研究的成果，前不久国家知识产权局连续发出关于纳豆激酶应用的三项发明专利申请受理通知。即：申请专利号为2025111537649的《一种预防和/或治疗动脉粥样硬化的纳豆激酶产品及其应用》；申请专利号为2025111616284的《预防和/或治疗、改善认知障碍或延缓其进展的产品及其应用》；申请专利号为2025111616180的《预防和/或治疗、改善认知障碍患者睡眠质量或延缓其进展的产品及其应用》。获得上述三项申请受理应用发明专利的是近十五年来一直专注纳豆激酶的日生研生命科学（浙江）有限公司。

▲ 国家知识产权局受理日生研生命科学（浙江）有限公司三项纳豆激酶应用发明专利

        搜索我国医学界关于纳豆激酶应用的专家文献，第一个填补国内空白的是2019年由北京神经内科学会、中国营养学会公共营养分会、中华医学会北京临床营养专委会3家医学机构，联合20家知名医院的几十位神经内科、心内科、营养科等多学科领域的临床专家，在中国核心期刊临床杂志联名发表《纳豆激酶在血管病危险人群应用的专家建议》。

▲  2019年《神经疾病与精神卫生》发表《纳豆激酶在血管病危险人群应用的专家建议》（P744-P750）

        2024年，更具指导意义的《心血管健康与纳豆激酶应用专家指引》被纳入国家“十二五”、“十三五”、“十四五”时期重点出版物出版专项规划项目2024版中国《健康管理蓝皮书》出版。在蓝皮书中关于纳豆激酶在心血管健康管理中应用推荐建议部分写道：“纳豆激酶作为纳豆中的活性成分，在具有安全性的同时，还有纤溶、抗血小板聚集、抗凝、辅助降压、抗动脉粥样硬化等多方面的作用，具有作用全面、安全有效、可以口服等优点，在预防心血管疾病特别是心肌梗死、脑梗死这类血栓性疾病方面具有独特的优势和应用价值。”

▲ 2024版《健康管理蓝皮书》发布《心血管健康与纳豆激酶应用专家指引》（P381-399）

        最近，随着人工智能在医疗和健康领域的深入应用，一项《基于AI智慧医疗的泛血管病人群开展NSKSD 纳豆激酶营养干预的应用项目》正在筹划启动。AI将赋能泛血管疾病“诊、疗、管”闭环体系，根据患者具体情况，自动生成个体化随访计划，通过语音交互和自然语言处理技术，自动完成随访数据采集和评估，提供专项应用NSKSD纳豆激酶精准营养干预的全流程评估与服务。承担该项目的是医疗AI领域现象级的“啄医生”智慧平台，这是2025中国AI出海未来独角兽TOP100榜单企业、2025AI小巨人TOP50榜单企业、国家医保局合作单位、国家药监局人工智能医疗器械标准化技术归口单位之一，连续多年在国际医疗AI挑战赛上取得世界冠军，承担和参研了多项国家级课题。该项目的实施，有望为非药物的NSKSD纳豆激酶精准营养干预的普及插上腾飞的翅膀。