吉林敖东延边药业股份有限公司工业园检测中心通过CNAS认可通告

近日，吉林敖东延边药业股份有限公司工业园检测中心（以下简称 “检测中心”）正式收到CNAS认可决定书，顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO/IEC17025：2017体系认可评审，正式获得CNAS 认可资格，认可有效期自2026年02月05日至2032年02月04 日。

检测中心作为吉林敖东延边药业股份有限公司设立的内部检测实验室，始建于2016年，位于吉林省敦化经济开发区敖东工业园18号楼一层二层，占地面积3765平方米，其中试验场地2365平方米。实验室配备专业检测人员和管理人员，全部人员均为本科以上学历，11人获得执业药师资格，团队专业能力扎实，且均接受过系统培训与考核，具备相应岗位任职资质。实验室拥有多家进口品牌精密仪器设备，如（超）高效液相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱仪等近百台，还具备安捷伦紫外可见分光光度计、赛默飞红外光谱仪、梅特勒电子天平、奥林巴斯显微镜等各类专业仪器和多种前处理设备近千台。所有设备均拥有自主产权，测量范围和精度满足认可标准方法要求，并建立完善设备档案，定期开展检定/校准与期间核查，确保设备性能稳定可靠。

本次认可覆盖中药材及饮片的9个检测项目 / 参数，包括鉴别、显微鉴别、水分、膨胀度、浸出物、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量等，涉及《中国药典》2020年版及2025年版相关通则规定的 22个检测方法 / 标准。检测过程严格遵循标准要求，确保检测结果精准规范。

2025年12月09-10日，由陆兵、杨晶两位老师组成的CNAS认可现场评审专家组对检测中心进行为期两天的现场评审。评审组通过现场试验、查阅记录、设备核查、人员考核等多种方式，对检测中心的管理体系运行、技术能力、设施环境、量值溯源等方面进行了全面细致的评审。评审专家组一致认为自2025年9月以来,实验室管理体系建立并持续完善，运行规范有效。符合CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01-A002：2020等准则要求，同意推荐通过本次评审。

此次获得CNAS认可，标志着检测中心的检测能力、管理水平已达到国际认可标准，出具的检测报告将具备国际公信力。未来，检测中心将严格遵守CNAS认可规则及相关要求，按规定使用CNAS认可标识与ILAC-MRA/CNAS标识，持续完善管理体系，强化技术能力建设，计划于2027年02月05日前接受CNAS监督评审，不断提升检测服务质量，为公司产品质量管控及行业质量提升提供更具权威性、可靠性的技术支撑。

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